The primary endpoint of the phase 1 dose escalation component was the safety of larotrectinib, including dose-limiting toxicity. All patients who received at least one dose of larotrectinib were included in the safety analyses. Reported here are results of the phase 1 dose escalation cohort. Phase 1 follow-up and phase 2 are ongoing. Several other TRK inhibitors are under investigation. 11,23–25 Of these agents, larotrectinib has received accelerated approval by the US FDA for the treatment of adult and paediatric patients with NTRK fusion-positive solid tumours. 11,26 In the pivotal integrated analysis of larotrectinib that comprised three trials (phase 1 adult, phase 2 Purpose: Larotrectinib is a highly selective and CNS-active tropomyosin receptor kinase (TRK) inhibitor that has demonstrated efficacy across TRK fusion-positive cancers, regardless of the tumor type. The aim of this study was to assess the efficacy and safety of larotrectinib in patients with TRK fusion-positive lung cancers. W Polsce średni koszt operacji przy asyście robota da Vinci (np. najpowszechniejszej prostatektomii) wynosi od 30 000 do 50 000 zł. To ogromna suma, która wynika z kilku składowych. Kluczowe są tu nie tylko gigantyczne koszty zakupu samego urządzenia przez placówkę medyczną, ale także fundusze niezbędne na odpowiednie certyfikaty Larotrectinib could be the first targeted therapy developed in a tissue type-agnostic manner, and the first developed simultaneously in adults and pediatrics. Clinical trial information A. Drilon, T. W. Laetsch, S. Kummar, S. G. Dubois, U. N. Lassen, G. D. Demetri, M. Nathenson, R. C. Doebele, A. F. Farago, A. S. Pappo, B. Turpin, A. Dowlati, M. S Investors have keyed in on larotrectinib as an important drug for Loxo. Shares jumped 43.2% on June 5 on Phase 1 and Phase 2 data for the drug. On Sept. 13, the stock flew 15.3% when the firm said j5uA. Durvalumab, larotrectinib i cemiplimab – tych nowych leków najbardziej oczekują polscy onkolodzy, aby skutecznie leczyć chorych z guzami litymi. Na podstawie wskazań ekspertów w dziedzinie onkologii klinicznej, w tym konsultantów – krajowego i wojewódzkich – powstała lista priorytetów refundacyjnych. Dziesięć najbardziej potrzebnych nowych leków – to przede wszystkim cząsteczki zarejestrowane w ostatnich latach. Rosnąca liczba nowych terapii wymusza weryfikowanie wartości dodanej, którą przynoszą pacjentom, przy podejmowaniu decyzji o ich finansowaniu przez płatnika publicznego. Konieczne jest stosowanie algorytmów oceny, uzupełnionych jednocześnie o analizę najnowszych danych klinicznych dotyczących skuteczności terapii, co pozwoli także skrócić czas podejmowania decyzji. Przy wyborze priorytetowych terapii trzeba uwzględnić także nierównomierny rozwój technologii dotyczących poszczególnych typów nowotworów, tak aby wyrównać szanse różnych grup pacjentów. Metoda wyboru priorytetów Zespół autorów raportu „Rozwój terapii lekowych w leczeniu chorych na nowotwory. Nowości. Innowacje. Przełomy” (prof. Marcin Czech, dr Magdalena Władysiuk, dr Jakub Gierczyński, Krzysztof Jakubiak) przeprowadził analizę rejestracji nowych leków onkologicznych i procesu obejmowaniu ich refundacją. Zaproponował listę 20 propozycji leków w guzach litych, które czekają na refundację – było to 16 nowych cząsteczek oraz 4 cząsteczki już refundowane w innych wskazaniach. Ocena przełomowości tych terapii została oparta na analizach potrzeb pacjentów i ocenach technologii lekowych dokonywanych przez instytucje naukowe i regulacyjne. Kryteria, które zostały wzięte pod uwagę przy wyborze 20 propozycji, były następujące: Istotność obszaru terapeutycznego, wyrażana danymi zaspokojenia potrzeb pacjentów na podstawie analizy leku w algorytmie FDA w postaci określenia terapii jako przełomowej lub pierwszej w swojej rejestracji w EMA. Propozycje zostały poddane ocenie ekspertów. Ostateczna lista priorytetów TOP 10 ONKO powstała na podstawie głosów 13 osób, wśród których znaleźli się: konsultant krajowy i 10 konsultantów wojewódzkich w dziedzinie onkologii klinicznej, prezes Polskiego Towarzystwa Onkologicznego oraz prezes-elekt Polskiego Towarzystwa Farmakoekonomicznego. Każdy ekspert wskazywał 5 leków, według kolejności ich znaczenia. Mogli oni oddawać głosy także na leki spoza listy 20 propozycji – i w istocie jeden z takich produktów ostatecznie znalazł się w czołowej dziesiątce, dzięki temu że został wskazany przez cztery osoby. W pierwszej dziesiątce znalazło się 8 nowych cząsteczek, dotychczas nie objętych refundacją w Polsce, oraz dwie już objęte refundacją, ale w innych wskazaniach. TOP 10 ONKO – Lista priorytetów refundacyjnych (sierpień 2020) Durvalumab (rak płuca) – 10 głosów, 44 pkt., 6 razy na pierwszym miejscuLarotrectinib (guzy lite) – 6 głosów, 12 (kolczystokomórkowy rak skóry) – 4 głosy, 16 pkt., 2 razy na 1. miejscuPembrolizumab (rak płuca) – 4 głosy, 13 pkt., 2 razy na 1. miejscu (nowe wskazanie)Neratinib (rak piersi) – 4 głosy, 13 pkt., 1 raz na 1. miejscuOsimertinib (rak płuca) – 4 głosy, 13 pkt. (nowe wskazanie)Trastuzumab emtansine, T-DM1 (rak piersi) – 4 głosy, 12 pkt., 1 raz na 1. miejscuLutetium Dotate (guzy neuroendokrynne) – 3 głosy, 10 (guzy neuroendokrynne) – 2 głosy, 7 (rak jajnika) – 2 głosy, 5 pkt. O kolejności leków na liście decydowała liczba głosów wskazujących dany lek. Pierwszy lek został wskazany przez 10 spośród 13 ekspertów oddających głosy. W przypadku równej liczby głosów decydowała suma punktów, obliczanych w ten sposób, że cząsteczka wskazana przez danego eksperta na pierwszym miejscu otrzymywała 5 punktów, za drugie miejsce – 4 punkty, za trzecie miejsce – 2 punkty, za czwarte – 2 punkty, a za piąte miejsce – 1 punkt. Jeśli także były równe, decydowała większa liczba wskazań na pierwszym miejscu, a następnie na drugim miejscu. W pierwszej dziesiątce najbardziej potrzebnych leków znalazły się cząsteczki zarejestrowane przez EMA w ostatnich kilku latach: 2019 (2 leki), 2018 (2 leki), 2017 (3 leki), 2016 (1 lek), 2015 (1 lek) i 2013 (1 lek). Dlaczego potrzebne jest wyznaczanie priorytetów Każdego roku EMA i FDA rejestrują kilkanaście nowych cząsteczek do leczenia chorych na nowotwory. Rosnąca liczba nowych terapii onkologicznych i ich wysokie koszty sprawiają, że refundowanie wszystkich jest niemożliwe, a czas negocjacji i podejmowania decyzji jest zbyt długi. To pociąga za sobą konieczność dokonywania wyboru, tak aby refundować przede wszystkim – i w pierwszej kolejności – te leki, które dają największą wartość dodaną i zapewniają najwyższą efektywność leczenia. Mówili o tym także uczestnicy debaty redakcyjnej mZdrowie na temat przełomów w onkologii – relacja tutaj. FDA przy rejestrowaniu nowych leków dokonuje jednocześnie wstępnej kategoryzacji nowych cząsteczek, przyznając niektórym miano terapii przełomowej lub pierwszej w swojej klasie (first-in-class). Zaliczenie nowej cząsteczki do tych grup może służyć jako wskazanie do określenia priorytetów dla przyszłych decyzji refundacyjnych. W latach 2012-2020 FDA uznało za przełomowe 42 nowe terapie onkologiczne. Wiele z nich było jednocześnie pierwszymi terapiami w swojej klasie. W obliczu koniecznego przyspieszenia refundacji nowych leków, korzystne może być uznanie przełomowych terapii FDA za priorytet w odniesieniu do nowych cząsteczek, zwłaszcza że w praktyce tak się dzieje, i wszystkie terapie uznane za przełomowe przed FDA w latach 2013-2015 są już refundowane, aczkolwiek nie we wszystkich wskazaniach. Ta sama cząsteczka w jednym wskazaniu może być uznana za przełom w leczeniu, a w innym niekoniecznie. Niewątpliwie FDA wskazuje przyszłość dla rozwoju terapii, o której warto pamiętać podejmując bieżące decyzje. Europejskie Stowarzyszenie Onkologii Medycznej ESMO ocenia wartość dodaną leków onkologicznych za pomocą algorytmu MCBS (Magnitude of Clinical Benefit Scale). Metodologia dotyczy tylko produktów leczniczych stosowanych w leczeniu guzów litych, bez terapii hematologicznych. W bazie ESMO na dzień 14 czerwca 2020 roku znajdowały się 174 oceny korzyści klinicznych zastosowania leku w konkretnym wskazaniu, przy czym leki mogą być oceniane wielokrotnie, w stosunku do różnych odniesień, a nowe publikacje są uwzględniane z pewnym poślizgiem czasowym. Odnotowano 22 najwyższe możliwe oceny, czyli 5 dla terapii paliatywnych i A dla terapii prowadzących do wyleczenia. Dotyczyły one 16 leków. Kolejne 64 dobre oceny (odpowiednio B i 4) dotyczyły 38 leków. Oceny algorytmu ESMO mogą także stanowić ważny argument przy podejmowaniu decyzji refundacyjnych oraz ustalaniu cen nowych terapii. © Na przestrzeni ostatnich dwóch miesięcy średnie ceny metra kw. mieszkań w największych miastach w Polsce pozostały na tym samym poziomie bądź nieznacznie spadły. Prawdopodobnie to zwiastun nieuchronnego trendu spadkowego, ale kolejne miesiące pokażą, na ile to trwała zmiana. Są jeszcze miasta, w których zbywcy wystawiający mieszkania na sprzedaż wciąż kontynuują dotychczasowy kurs. Jak wyglądały ceny mieszkań w czerwcu? Gdzie lokal można kupić najtaniej? Najwięcej za mieszkanie trzeba zapłacić w Sopocie, gdzie cena za m kw. przekracza 16,4 tys. zł, a najmniej w Gorzowie Wielkopolskim – niespełna 6 tys. zł. Z pięciu największych pod względem powierzchni miast w Polsce, nadal najtańszym rynkiem nieruchomości poszczycić się może Łódź. W ujęciu kwartalnym obserwuje się nieznaczne spadki cen nieruchomości, ale trudno mówić o trwałym trendzie. Nadal najbardziej wiarygodnych informacji dostarcza roczna obserwacja średnich cen ofertowych mieszkań na sprzedaż, a ta wyraźnie pokazuje wzrosty o przynajmniej kilka do nawet kilkudziesięciu procent. miastoczerwiec 2022 cena 1 m kw. w złwzrost/spadek ceny m/m Sopot16 450↑ +0,95% Warszawa13 686↓ -0,90% Gdańsk12 120↓ -0,26% Kraków11 846↓ -0,69% Gdynia11 144↓ -1,06% Wrocław10 525↓ -0,58% Poznań9 224↑ +0,58% Rzeszów8 699↑ +3,71% Białystok8 510↓ -2,25% Szczecin8 426↓ -0,25% Opole7 526↑ +4,27% Kielce7 525↑ +0,76% Łódź7 237↓ -0,71% Bydgoszcz7 162↑ +0,89% Katowice7 027↓ -4,33% Gorzów Wielkopolski5 898↓ -2,27% Legenda: ↑ cena wzrosła m/m ↓ cena spadła m/m Najdroższe miasta w Polsce – Sopot nadal w czołówce Do najdroższych miast pod względem ceny metra kw. mieszkania należą Sopot, Warszawa, Gdańsk, Kraków, Gdynia i Wrocław. Średnia wartość metra kw. lokalu z rynku wtórnego przekracza w nich 10 tys. zł. W Sopocie średnia cena mieszkania w czerwcu sięgnęła 16 tys. 450 zł za m kw. To w stosunku do maja wzrost o niecały 1 proc., ale zważywszy na to, że majowa średnia wartość była niższa od kwietniowej o ok. 1 tys. zł na metrze kw., to w ujęciu kwartalnym przeciętna cena ofertowa mieszkania w Sopocie spadła o 2,51 proc. Obserwując roczną dynamikę cen, to w Sopocie nastąpił zasadniczo niewielki wzrost - o niespełna 4 proc. Gdzie w czerwcu średnie ceny mieszkań wzrosły? W tym miesiącu również wzrost średniej ceny odnotowaliśmy w pięciu innych miastach. Najwyższy wskaźnik wystąpił w Opolu i Rzeszowie. Tutaj ceny podskoczyły o odpowiednio 4,3 proc. oraz 3,7 proc. w porównaniu z cenami ofert w maju. W Opolu mimo kilku nieznacznych spadków na przestrzeni ostatniego roku tendencja cenowa jest wzrostowa. Od czerwca 2021 do czerwca 2022 ceny podskoczyły o prawie 24 proc.! Podobną dynamikę osiągnęły ceny ofertowe tylko w Białymstoku i Gorzowie Wielkopolskim. W ostatnim kwartale na opolskim rynku średnia cena mieszkania wzrosła o niespełna 1,5 proc. Nadal jednak Opole pozostaje jedną z miejscowości z najtańszymi nieruchomościami, ale jednocześnie pamiętać trzeba, że znajduje się poza dziesiątką miejscowości największych powierzchniowo. Opola również nie ma nawet w pierwszej dwudziestce miast z największą liczbą ludności. W czerwcu w Rzeszowie średnia cena ofertowa podskoczyła o 3,7 proc. w stosunku do wartości z maja, ale kwartalnie nastąpił spadek cen o nieco ponad 1 proc. Nieznaczny wzrost cen nieruchomości zarejestrowaliśmy także w Poznaniu. W relacji miesiąc do miesiąca wartość podskoczyła o niecałe 0,6 proc., ale w kwartalnym ujęciu nastąpiła subtelna korekta cen w dół. Przypomnijmy, że Poznań znajduje się w piątce najludniejszych miast w Polsce, a rynek nieruchomości obfituje w mieszkania dopasowane do różnych potrzeb poszukujących. W czerwcu średnie ceny mieszkań spadły w dziesięciu miastach – czy to zapowiedź tendencji spadkowej? Spadek średniej ceny ofertowej miesiąc do miesiąca odnotowaliśmy w dziesięciu analizowanych miastach. Nieznaczne korekty nastąpiły w Gdańsku oraz Szczecinie. W czerwcu w Gdańsku średnia cena ofertowa metra kw. mieszkania wyniosła 12 tys. 120 zł – rynek nieruchomości pozostaje w trójce najdroższych w Polsce. W porównaniu z majem widzimy spadek rzędu kilkudziesięciu złotych na metrze kw., ale w ujęciu kwartalnym spadek cen przekracza 1 proc. Podobną dynamikę cen obserwujemy w Szczecinie. Nieznaczna korekta przeciętnej ceny ofertowej miesiąc do miesiąca i jednocześnie kwartalny spadek wartości rzędu niespełna 2,6 proc. W obserwacji rocznej ceny nieruchomości na szczecińskim rynku podskoczyły o ponad 15,5 proc. W Gdańsku ta wartość przekroczyła 16 proc. Jak na spadek popytu reaguje rynek nieruchomości w Warszawie? W Warszawie na przestrzeni ostatniego roku nastąpił wzrost cen nieruchomości o ponad 9 proc. W lipcu 2021, kiedy rynek nieruchomości odnajdywał się w pandemicznej rzeczywistości, średnia cena ofertowa m kw. wynosiła 12,5 tys. zł, w czerwcu tego roku wartość ta przekroczyła 13,6 tys. zł. W ujęciu miesiąc do miesiąca obserwujemy nieznaczny spadek cen, ale trudno w tym momencie wyrokować, czy to zapowiedź trwałej tendencji spadkowej, czy tylko jednorazowe zdarzenie. Jesteśmy największym serwisem nieruchomości w Polsce Sprawdź Największy serwis nieruchomości w Polsce Po przyznaniu na wiosnę br. przez Europejską Agencję Leków (EMA) dla larotrectinibu statusu leku sierocego w leczeniu nowotworu gruczołu ślinowego, przyszedł czas na nowe podejście do terapii onkologicznej. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała zgodę na rejestrację Vitrakvi (larotrectinib) w farmakoterapii różnych typów nowotworów o wspólnym raz drugi FDA zaakceptowała leczenie raka oparte na wspólnym biomarkerze w różnych typach nowotworów, a nie na jego lokalizacji w ciele. Pierwsza taka decyzja została wydana w maju 2017 r. dla pembrolizumabu (Keytruda). Kolejne zatwierdzenie oznacza nowy kierunek w opracowywaniu leków przeciwnowotworowych. Nowotwór nie jest już określany wyłącznie na podstawie miejsca jego pochodzenia lub diagnozy patologicznej, a przez obecność określonego Vitrakvi jest wskazany w leczeniu pacjentów dorosłych i dzieci z guzami litymi, z obecnością fuzji genów neurotroficznej receptorowej kinazy tyrozynowej (NTRK), z przerzutami lub gdy chirurgiczna resekcja prawdopodobnie nie przyniesie efektów albo będzie zagrożeniem dla życia wykazały, że geny NTRK, które kodują białka TRK, mogą ulegać nieprawidłowej fuzji z innymi genami, co powoduje powstawanie sygnałów wzrostu dla nowotworów. Fuzje NTRK są rzadkie, ale występują w nowotworach powstających w wielu miejscach larotrectinibu badano w trzech badaniach klinicznych, obejmujących 55 pacjentów pediatrycznych i dorosłych z guzami litymi, u których zidentyfikowano fuzję genu NTRK, u których chirurgiczna resekcja prawdopodobnie doprowadziłaby do ciężkich wykazał 75-procentową odpowiedź chorych na różne typy nowotworów (mięsaka tkanki miękkiej, raka ślinianek, dziecinnego włókniakomięsaka, raka tarczycy, raka płuc).75% odpowiedzi na terapię trwało przynajmniej 6 miesięcy, 39%- rok lub FDA Artykuł pochodzi z serwisu Leczenie immunoterapią refundowane w ramach NFZ – programy lekowe 2022 (stan na maj 2022) 1 lipca 2016 roku wszedł w życie projekt zmian w wykazie leków refundowanych, w ramach którego objęto refundacją dwie cząsteczki immunoonkologiczne w leczeniu 1 i 2 linii zaawansowanego czerniaka u dorosłych: niwolumab i pembrolizumab. Procedura odbywa się w ramach jednego programu lekowego i w ramach nowej grupy limitowej dla inhibitorów PD-1 „Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych”. Dotychczas polscy pacjenci mieli dostęp jedynie do programu lekowego z wykorzystaniem ipilimumabu. Rozszerzony program lekowy dotyczący immunoterapii 1 i 2 linii zaawansowanego czerniaka u dorosłych jest realizowany w kilkunastu ośrodkach w Polsce. Zgodnie z kolejną aktualizacją listy refundacyjnej (obowiązuje od 1 maja 2018 roku) ogłoszoną przez Ministerstwo Zdrowia, resort zdecydował o zmianach w schemacie refundowanego leczenia raka płuca, raka nerki oraz chłoniaka Hodgkina. Polscy pacjenci zyskali dostęp do refundowanych programów lekowych obejmujących immunoterapię w zaawansowanym raku płuca (cząsteczki niwolumab i pembrolizumab), raku nerki (niwolumab) oraz chłoniaku Hodgkina (niwolumab). Leki immunokompetentne będę dostępne dla chorych spełniających określone kryteria w ramach programów lekowych. 1 stycznia 2019 roku do refundacji w ramach programu lekowego trafiła cząsteczka atezolizumab. Immunoterapia wspomnianym lekiem jest stosowana u chorych z zaawansowanym rakiem płuca (typ płaskonabłonkowy i niepłaskonabłonkowy) w II linii leczenia. Atezolizumab od 2019 roku otrzymują pacjenci spełniający kryteria zawarte w programie lekowym. 1 września 2019 roku polscy pacjenci spełniający kryteria programu lekowego zyskali dostęp do immunoterapii (niwolumab) w leczeniu zaawansowanych nowotworów regionu głowy i szyi. Decyzją Ministerstwa Zdrowia, aktualizacja listy refundacyjnej z 1 września 2020 roku przyniosła dostęp do nowego schematu terapeutycznego (tzw. combo) obejmującego immunoterapię cząsteczkami niwolumab + ipilimumab w leczeniu skojarzonym pierwszej linii u wybranych chorych na czerniaka. Do refundacji trafił również niwolumab jako kolejna opcja terapeutyczna w II linii leczenia niedrobnokomórkowego raka płuc o typie innym niż płaskonabłonkowy (EGFR- i ALK-). Kolejne istotne zmiany dla pacjentów onkologicznych w temacie dostępu do immunoterapii pojawiły się wraz z aktualizacją listy refundacyjnej, która weszła w życie 1 stycznia 2021 roku. W 2021 roku do refundacji w ramach programu lekowego trafił durwalumab w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Durwalumab to lek dla chorych na miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca do leczenia konsolidującego po jednoczasowej radiochemioterapii. To pierwsze leczenie z intencją wyleczenia w programie lekowym dotyczącym NDRP. Chorzy z niedrobnokomórkowym rakiem płuca bez mutacji w genie EGFR oraz bez rearanżacji genów ALK i ROS1 i z ekspresją PD-L1 < 50% zyskali opcję terapii skojarzonej w postaci pembrolizumabu z chemioterapią. W styczniowej aktualizacji listy refundacyjnej znalazło się również leczenie adjuwantowe czerniaka stosowane po leczeniu chirurgicznym u pacjentów z przerzutami do węzłów chłonnych oraz przerzutami odległymi, z wysokim ryzykiem wznowy miejscowej. Od 1 maja 2021 roku do refundacji w ramach programu lekowego trafił awelumab w leczeniu raka z komórek Merkla. Awelumab to ludzkie przeciwciało monoklonalne, którego działanie polega na wspomaganiu układu immunologicznego w walce z nowotworem. Lek jest refundowany w Polsce w ramach nowego programu lekowego Leczenie raka z komórek Merkla awelumabem (ICD-10 C44). Od 1 lipca 2021 roku polscy chorzy z zaawansowanym rakiem drobnokomórkowym płuca mogą liczyć na nowe leczenie z wykorzystaniem cząsteczki atezolizumab. Immunoterapia będzie dostępna w ramach programu lekowego dla grupy chorych z rakiem drobnokomórkowym w stopniu 4, czyli w chorobie przerzutowej. Zastosowanie atezolizumabu w połączeniu z chemioterapią ma za zadanie utrzymać dłużej efekt chemioterapii. Zgodnie z ogłoszoną aktualizacją listy refundacyjnej z września 2021 terapia CAR-T jest refundowana w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej z komórek B u pacjentów do 25. roku życia. W listopadzie 2021 roku chorzy z zaawansowanym rakiem kolczystokomórkowym skóry uzyskali dostęp do immunoterapii cząsteczką cemiplimab. W maju 2022 roku nastąpiła kompleksowa przebudowa programu lekowego dotyczącego raka wątrobowokomórkowego związana z wprowadzeniem do refundacji terapii skojarzonej (atezolizumab + bewacyzumab) w leczeniu raka wątroby. Od 1 maja 2022 refundację uzyskała terapia CAR-T w leczeniu dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL). ZOBACZ WIĘCEJ: NA CZYM POLEGA IMMUNOTERAPIA NOWOTWORÓW Refundacja immunoterapii w Polsce – 2022 rok Poniżej lista ośrodków w Polsce w których dostępne jest leczenie immunoterapią w ramach programów lekowych. Sprawdź które szpitale w Polsce stosują immunoterapię następujących nowotworów: RAK PŁUCA CZERNIAK RAK NERKI CHŁONIAK HODGKINA NOWOTWORY GŁOWY I SZYI Badania kliniczne dotyczące immunoterapii nowotworów Obecnie trwają zaawansowane badania kliniczne nad zastosowaniem różnych cząsteczek immunokompetentnych w wielu typach nowotworów. Polscy chorzy na raka mają dostęp do refundowanej immunoterapii w leczeniu zaawansowanego raka płuca, czerniaka, raka nerki, nowotworów głowy i szyi czy chłoniaka Hodgkina – po spełnieniu wymogów opisanych w ramach istniejących programów lekowych. Szansą na poddanie się immunoterapii w innych – niż powyższe – wskazaniach lub za pomocą leków aktualnie nierefundowanych w Polsce jest udział w badaniach klinicznych. Odbywają się one zarówno w Polsce, jak i za granicą naszego kraju. Gdzie szukać informacji o aktualnych badaniach klinicznych dotyczących immunoterapii? Dobrym pomysłem jest konsultacja z onkologiem prowadzącym leczenie – specjaliści mają zazwyczaj informacje o trwających rekrutacjach do badań. Po zapoznaniu się z historią choroby danego Pacjenta, lekarz oceni czy w danym przypadku jest możliwość i sens, aby rozważać udział w badaniu klinicznym i czy chory może odnieść z niego korzyść terapeutyczną. Część osób szuka otwartych badań na własną rękę. Największa, międzynarodowa wyszukiwarka badań klinicznych znajduje się na stronie Informacje o wybranych badaniach dotyczących immunoterapii nowotworów oraz listę ośrodków, które prowadzą rekrutację znajdziesz również w naszej zakładce: BADANIA KLINICZNE Jeśli szukasz szczegółowych informacji o nowatorskich terapiach w ramach badań wczesnych faz, zajrzyj na Ratunkowy dostęp do technologii lekowych (RDTL) Ratunkowy Dostęp do Technologii Lekowych to mechanizm finansowania leków w sytuacjach „ratunkowych”. Dla wielu pacjentów oznacza szansę na indywidualną refundację leczenia w ich jednostkowych chorobach. W ramach mechanizmu RDTL szpital, w którym leczony jest dany Pacjent, ma możliwość zawnioskowania do Ministra Zdrowia o pokrycie kosztów leku zarejestrowanego, ale nieobjętego refundacją powszechną. Zobacz więcej: JAK DZIAŁA PROCEDURA RDTL Dostęp do immunoterapii w Polsce – cząsteczki W ramach programów lekowych refundowanych przez NFZ dostępne są obecnie takie leki jak: niwolumab, ipilimumab, pembrolizumab, atezolizumab, durwalumab, awelumab, cemiplimab. Warto odnotować, że 1 września 2020 roku do schematu terapeutycznego w leczeniu czerniaka włączono tzw. combo, czyli pierwszą podwójną immunoterapię cząsteczkami niwolumab + ipilimumab. Ocenie skuteczności oraz bezpieczeństwa podlega w badaniach klinicznych wiele innych cząsteczek stosowanych w leczeniu immunologicznym. Najprawdopodobniej trafią one w niedalekiej przyszłości do szerszej praktyki w leczeniu nowotworów. W kolejce czekają również inne leki i terapie – będące aktualnie na etapie analiz w ramach badań klinicznych wczesnych faz. Duże nadzieję wiąże się z adoptywną immunoterapią CAR-T. Na ten moment trzy ośrodki w Polsce (Poznań, Gliwice i Wrocław) zakończyły formalny proces certyfikacji, który potwierdza ich przygotowanie w zakresie stosowania CAR-T u pacjentów onkohematologiczmych. W grudniu 2020 roku Agencja Badań Medycznych przyznała grant badawczy w wysokości 100 milionów zł na opracowanie polskiej terapii CAR-T. PRZEJDŹ DO: NAJNOWSZE INFORMACJE Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Vitrakvi (larotrectinib) do leczenia pacjentów dorosłych oraz pacjentów pediatrycznych. Lek ukierunkowany jest na czynnik genetyczny nowotworu a nie na specyficzny typ (lokalizację) guza. Nowotwory nie są już określane wyłącznie na podstawie miejsca pochodzenia lub diagnozy patologicznej, a przez obecność określonego Vitrakvi wskazany jest przede wszystkim w leczeniu pacjentów dorosłych i dzieci z guzami litymi, z obecnością fuzji genów neurotroficznej receptorowej kinazy tyrozynowej (NTRK), z przerzutami lub gdy chirurgiczna resekcja najprawodpodobniej nie przyniesie efektów lub też będzie zagrożeniem dla życia pacjenta. Badania wykazały, że geny NTRK, które kodują białka TRK mogą łączyć się z innymi genami nieprawidłowo co z kolei powoduje wzrost guzów. Fuzje NTRK są rzadko spotykane oraz występują w nowotworach powstających w wielu miejscach larotrectinibu badana była w trzech badaniach klinicznych. Badania obejmowały 55 pacjentów pediatrycznych i dorosłych z guzami litymi, u których zidentyfikowano fuzję genu NTRK i u których chirurgiczna resekcja najprawdopodobniej doprowadziłaby do bardzo ciężkich powikłań. 73% odpowiedzi na terapię trwało przynajmniej 6 miesięcy, a 39% rok lub wykazał 75-procentową odpowiedź chorych na różne typy nowotworów, do których zalicza się między innymi: mięsaka tkanki miękkiej nowotwór ślinianek dziecinnego włókniakomięsaka nowotwór tarczycy nowotwór najczęstszych działań niepożądanych podczas stosowania leku Vitrakvi zalicza się: zmęczenie nudności kaszel zaparcia biegunka zawroty głowy wymioty zwiększone stężenie enzymów ALT (aminotransferaza alaninowa) zwiększone stężenie enzymów AST (aminotransferaza asparaginowa).Kobiety w ciąży oraz karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Vitrakvi. Pacjenci powinni pamiętać o tym aby zgłaszać oznaki reakcji neurologicznych, takich jak np. zawroty Loxo Oncology uzyskała pozwolenie od Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na korzystanie z (Agencja ds. Żywności i Leków) to amerykańska instytucja rządowa, która chroni zdrowie publiczne zapewniając bezpieczeństwo i skuteczność leków i szczepionek dla ludzi i zwierząt oraz innych produktów biologicznych stosowanych u ludzi, a także urządzeń medycznych. Agencja jest również odpowiedzialna za bezpieczeństwo żywności, kosmetyków, suplementów diety, produktów emitujących promieniowanie elektroniczne oraz za regulację wyrobów Agata ErnstŹródła:

larotrectinib cena w polsce